Kleine biologisch aktive Moleküle sind traditionell eine wichtige Klasse von Medikamenten und dominieren nach wie vor den Pharmamarkt. Neuerdings hat sich die pharmazeutische Industrie aber auch zunehmend biologischen Makromolekülen, wie monoklonalen Antikörpern (mAbs), zugewandt, die in der personalisierten Medizin oder der Behandlung von bisher unzugänglichen Krankheiten großes Potenzial erkennen lassen. Solche Biologika erfordern neuartige Bewertungen um festzustellen, wie sich diese komplexen Moleküle verhalten.
Wechselwirkungen mit verschiedenen Oberflächen während des Lebenszyklus eines biopharmazeutischen Produkts können zu unerwarteter Adsorption, Konzentrationsabnahme oder der Bildung proteinartiger Partikel führen. Die Schwingquarzmikrowaage QSense Omni bietet eine einzigartige und schnelle Methode zur Bewertung der biopharmazeutischen Stabilität und Materialkompatibilität in einem frühen Stadium des Formulierungsprozesses, noch vor langfristigen Stabilitätstests. Durch die frühzeitige Identifizierung potenzieller Inkompatibilitäten oder Stabilitätsprobleme und Möglichkeiten zu deren Behebung können späte Fehlschläge im Entwicklungsprozess vermieden werden.
Mit dem intuitiv bedienbaren automatischen System QSense Omni und der Verfügbarkeit einer Vielzahl von typischen Sensor-Oberflächen zur Evaluierung von Wechselwirkungen biologisch aktiver Substanzen mit z.B. Kunststoffen (PP oder PE, wie in Spritzen und Schläuchen), Metallen oder Silikonen, kann der gesamte Verwendungszyklus abgedeckt werden.

Weitere Details und Messdaten können Sie in dem White Paper „Using QSense QCM-D to Assess Stability and Material Compatibility of Biopharmaceuticals“ finden.

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